Tabex Original & Officiel

Brochure TABEX

Informations pour le patient

Cette notice fournit des informations essentielles concernant l'utilisation de TABEX, y compris ses avantages escomptés, les instructions posologiques, les effets secondaires possibles et les directives de stockage.

Il est essentiel que les utilisateurs et les prestataires de soins comprennent parfaitement le fonctionnement de TABEX et les précautions à prendre avant de commencer le traitement.

Les informations contenues dans le présent document visent à garantir l'utilisation sûre et efficace de TABEX pour les personnes cherchant à surmonter leur dépendance à la nicotine et à adopter un mode de vie plus sain et sans fumée.

Pour votre commodité et pour répondre à notre public diversifié, le dépliant complet est disponible en téléchargement au format PDF dans plusieurs langues au bas de cette page. Veuillez faire défiler vers le bas pour accéder aux fichiers téléchargeables, en vous assurant de pouvoir lire les informations dans votre langue préférée. Cette fonctionnalité vise à fournir un accès complet aux informations TABEX dans le monde entier, aidant ainsi les utilisateurs à prendre des décisions éclairées concernant leur parcours de santé.

Tabex 1,5 mg Cytisine (100 comprimés) - Tabex Sopharma Officiel

Dépliant : Informations pour le patient

 

TABEX® 15 mg comprimés pelliculés

Cytisine

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
  • Conservez ce dépliant. Tu auras peut-être besoin de le relire.
  • Si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils, demandez à votre pharmacien.
  • Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la rubrique 4.

Ce que contient cette notice :

  1. Qu'est-ce que TABEX et dans quel cas est-il utilisé
  2. Ce que vous devez savoir avant de prendre TABEX
  3. Comment prendre TABEX
  4. Les effets secondaires possibles
  5. Comment conserver TABEX
  6. Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce que TABEX et dans quel cas est-il utilisé

TABEX contient le principe actif cytisine, qui agit sur le corps du fumeur de la même manière que la nicotine. La prise de TABEX entraîne l'arrêt progressif du tabac sans sensations désagréables ni inconfort liés à l'arrêt de la cigarette. TABEX est utilisé chez les personnes dépendantes au tabac (dépendance chronique à la nicotine) qui souhaitent arrêter.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TABEX

Ne prenez pas TABEX si vous avez :

  • une allergie (hypersensibilité) au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés dans la rubrique 6) ;
  • a récemment eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, une angine instable, une arythmie, une hypertension artérielle sévère, une athérosclérose ;
  • êtes enceinte ou allaitez.

En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et precautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TABEX si vous souffrez de :

  • la cardiopathie ischémique;
  • insuffisance cardiaque;
  • hypertension artérielle;
  • maladies cérébrovasculaires;
  • blocage des vaisseaux sanguins;
  • maladies des reins ou du foie ;
  • hyperthyroïdie;
  • ulcère gastroduodénal;
  • diabète;
  • phéochromocytome;
  • reflux gastro-œsophagien;
  • maladie mentale (certaines formes de schizophrénie).

Enfants, adolescents et adultes de plus de 65 ans

L'expérience clinique est insuffisante pour garantir une utilisation sûre de TABEX chez les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 65 ans.

Autres médicaments et TABEX

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin traitant si vous utilisez des médicaments tels que la physostigmine, la galantamine, les statines, les médicaments hypotenseurs, la théophylline, le ropinirole, la clozapine, l'olanzapine, en raison de l'augmentation possible de leurs effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec TABEX.

TABEX avec nourriture et boissons

Les aliments et les boissons n'affectent pas l'action de TABEX.

La grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas suivre de traitement par TABEX.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'existe aucune donnée sur les effets indésirables de TABEX lors de la réalisation d'activités nécessitant une attention accrue et des réactions rapides.

3. Comment prendre TABEX

Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le traitement s'effectue selon le schéma suivant :

  • 1er-3ème jour : 1 comprimé 6 fois par jour (toutes les 2 heures). Durant ces jours, une réduction progressive du nombre de cigarettes fumées est attendue. Si le résultat n'est pas satisfaisant, le traitement est interrompu et peut être répété après 2 à 3 mois. Si l'effet est satisfaisant (réduction significative du nombre de cigarettes), le traitement se poursuit selon le schéma ;
  • 4ème-12ème jour : 1 comprimé toutes les 2,5 heures (5 comprimés par jour) ;
  • 13ème-16ème jour : 1 comprimé toutes les 3 heures (4 comprimés par jour) ;
  • 17ème-20ème jour : 1 comprimé toutes les 5 heures (3 comprimés par jour) ;
  • 21e-25e jour : 1 à 2 comprimés par jour.

L'arrêt définitif du tabac doit intervenir le 5ème jour après le début du traitement. Après la fin du traitement, le patient doit faire preuve de volonté et ne pas se permettre de fumer ne serait-ce qu'une seule cigarette.

Mode d'administration: Les comprimés sont pris par voie orale avec une quantité suffisante d'eau.

Si vous avez pris plus de TABEX que vous n'auriez dû

Si vous avez pris une dose supérieure à celle prescrite, vous pourriez ressentir des nausées, des sueurs, des tremblements, une déficience visuelle, une faiblesse générale, une accélération du rythme cardiaque, des convulsions et des difficultés respiratoires. Dans un tel cas, arrêtez de prendre TABEX et consultez un médecin ou demandez de l'aide au centre de santé le plus proche.

Si vous oubliez de prendre TABEX

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, prenez-la comme d'habitude, en sautant la dose oubliée. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Continuez à prendre le médicament comme décrit dans cette notice.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. En particulier au début du traitement par TABEX, les effets secondaires suivants sont possibles :

Fréquent (affecte jusqu’à 1 patient sur 10) :

  • mal de tête;
  • vertiges;
  • bouche sèche;
  • nausée;
  • dyspepsie;
  • douleur abdominale haute.

Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 patient sur 100) :

  • somnolence;
  • insomnie;
  • constipation;
  • diarrhée;
  • vomissement.

Avec une fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

  • palpitations;
  • fréquence cardiaque accélérée;
  • légère augmentation de la pression artérielle;
  • irritabilité accrue;
  • difficulté à respirer;
  • changements de goût et d'appétit;
  • douleur abdominale;
  • douleur musculaire;
  • douleur thoracique;
  • perte de poids;
  • transpiration

5. Comment conserver TABEX

Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

  • Conserver à une température inférieure à 25°C.
  • Garder hors de la portée des enfants.
  • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu du pack et autres informations

Ce que contient TABEX

  • L'ingrédient actif est la cytisine 15 mg.
  • Les autres composants sont le sulfate de calcium dihydraté, la cellulose en poudre, la silice colloïdale anhydre et le stéarate de magnésium.
  • Composition d'enrobage : Opadry II marron (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, lécithine, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)).

A quoi ressemble TABEX et contenu de l'emballage extérieur

Les comprimés sont beiges, ronds, biconvexes, gravés de la lettre « S » sur une face. Chaque boîte contient 20 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/PE/PVdC/Al, avec 5 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton accompagnées d'une notice.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Annonce SOPHARMA

Dépliant Tabex : Information pour le patient

English

Leaflet: TABEX® 15 mg film-coated tablets

Dépliant Tabex : Information pour le patient

Deutsch

Packungsbeilage: TABEX® 15 mg Filmtabletten

Dépliant Tabex : Information pour le patient

Español

Prospecto: TABEX® 15 mg comprimidos recubiertos con película

Dépliant Tabex : Information pour le patient

Français

Dépliant : TABEX® 15 mg, comprimés pelliculés

Dépliant Tabex : Information pour le patient

Italiano

Opuscolo: TABEX® 15 mg compresse rivestite con film

Dépliant Tabex : Information pour le patient

Nederlands

Bijsluiter: TABEX® 15 mg filmomhulde tabletten

Dépliant Tabex : Information pour le patient

Português

Folheto: TABEX® 15 mg comprimidos revestidos por película