Tabex Originale e Ufficiale

Opuscolo TABEX

Informazioni per il paziente

Questo foglio illustrativo fornisce informazioni essenziali sull'uso di TABEX, compresi i benefici previsti, le istruzioni sul dosaggio, i possibili effetti collaterali e le linee guida per la conservazione.

È fondamentale che gli utenti e gli operatori sanitari comprendano a fondo come funziona TABEX e le precauzioni da adottare prima di iniziare il trattamento.

Le informazioni contenute nel presente documento hanno lo scopo di garantire l'uso sicuro ed efficace di TABEX per le persone che cercano di superare la dipendenza dalla nicotina e intraprendere uno stile di vita più sano e senza fumo.

Per vostra comodità e per soddisfare il nostro pubblico diversificato, il volantino completo è disponibile per il download in formato PDF in varie lingue in fondo a questa pagina. Scorri verso il basso per accedere ai file scaricabili, assicurandoti di poter leggere le informazioni nella tua lingua preferita. Questa funzionalità mira a fornire un accesso completo alle informazioni TABEX in tutto il mondo, supportando gli utenti nel prendere decisioni informate sul loro percorso sanitario.

Tabex 1,5 mg Citisina (100 compresse) - Tabex ufficiale Sopharma

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

 

TABEX® 15 mg compresse rivestite con film

Citisina

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
  • Se hai bisogno di maggiori informazioni o consigli chiedi al tuo farmacista.
  • Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.

Cosa contiene questo foglio:

  1. Che cos'è TABEX e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere TABEX
  3. Come prendere TABEX
  4. Possibili effetti collaterali
  5. Come conservare TABEX
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è TABEX e a cosa serve

TABEX contiene il principio attivo citisina, che agisce sull'organismo del fumatore in modo simile alla nicotina. L'assunzione di TABEX porta alla graduale cessazione del fumo senza sensazioni spiacevoli e disagi associati allo smettere di fumare. TABEX è utilizzato nelle persone dipendenti dal fumo (dipendenza cronica da nicotina) che desiderano smettere.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TABEX

Non prenda TABEX se hai:

  • un'allergia (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • ha avuto recentemente un infarto miocardico o un ictus, angina instabile, aritmia, ipertensione arteriosa grave, aterosclerosi;
  • sono incinte o allattano.

Se non è sicuro di qualcosa, chieda al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TABEX se soffre di:

  • cardiopatia ischemica;
  • insufficienza cardiaca;
  • ipertensione arteriosa;
  • malattie cerebrovascolari;
  • blocco dei vasi sanguigni;
  • malattie renali o epatiche;
  • ipertiroidismo;
  • ulcera peptica;
  • diabete;
  • feocromocitoma;
  • malattia da reflusso gastroesofageo;
  • malattie mentali (alcune forme di schizofrenia).

Bambini, adolescenti e adulti sopra i 65 anni

Non c’è sufficiente esperienza clinica per l’uso sicuro di TABEX nei bambini sotto i 18 anni e negli adulti sopra i 65 anni.

Altri medicinali e TABEX

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informare il medico curante se si utilizzano medicinali quali fisostigmina, galantamina, statine, farmaci ipotensivi, teofillina, ropinirolo, clozapina, olanzapina, a causa del possibile potenziamento dei loro effetti collaterali se usati in concomitanza con TABEX.

TABEX con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano l'azione di TABEX.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Se sei incinta o stai allattando al seno, non dovresti sottoporti a un trattamento con TABEX.

Guida e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati sugli effetti avversi di TABEX durante lo svolgimento di attività che richiedono maggiore attenzione e reazioni rapide.

3. Come prendere TABEX

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio. Se non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Il trattamento viene effettuato secondo il seguente schema:

  • 1°-3° giorno: 1 compressa 6 volte al giorno (ogni 2 ore). In questi giorni è prevista una graduale riduzione del numero di sigarette fumate. Se il risultato non è soddisfacente il trattamento viene interrotto e può essere ripetuto dopo 2-3 mesi. Se l'effetto è soddisfacente (riduzione significativa del numero di sigarette), il trattamento continua secondo lo schema;
  • 4°-12° giorno: 1 compressa ogni 2,5 ore (5 compresse al giorno);
  • 13°-16° giorno: 1 compressa ogni 3 ore (4 compresse al giorno);
  • 17°-20° giorno: 1 compressa ogni 5 ore (3 compresse al giorno);
  • 21-25 giorno: 1-2 compresse al giorno.

La cessazione definitiva del fumo dovrebbe avvenire il 5° giorno dopo l'inizio del trattamento. Dopo la fine del ciclo di trattamento, il paziente deve esercitare la forza di volontà e non permettersi di fumare nemmeno una sigaretta.

Metodo di somministrazione: Le compresse vengono assunte per via orale con una quantità sufficiente di acqua.

Se prende più TABEX di quanto deve

Se hai preso una dose superiore a quella prescritta, potresti avvertire nausea, sudorazione, tremori, disturbi della vista, debolezza generale, battito cardiaco accelerato, convulsioni, difficoltà di respirazione. In tal caso, interrompa l'assunzione di TABEX e consulti un medico o chieda aiuto alla struttura sanitaria più vicina.

Se dimentica di prendere TABEX

Se dimentica una dose, la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, la prenda come al solito, saltando la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata. Continui a prendere il medicinale come descritto in questo foglio.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Soprattutto all'inizio del trattamento con TABEX sono possibili i seguenti effetti collaterali:

Comuni (interessano fino a 1 paziente su 10):

  • mal di testa;
  • vertigini;
  • bocca asciutta;
  • nausea;
  • dispepsia;
  • dolore addominale superiore.

Non comune (interessa fino a 1 paziente su 100):

  • sonnolenza;
  • insonnia;
  • stipsi;
  • diarrea;
  • vomito.

Con frequenza sconosciuta (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

  • palpitazioni;
  • frequenza cardiaca accelerata;
  • leggero aumento della pressione sanguigna;
  • aumento dell'irritabilità;
  • respirazione difficoltosa;
  • cambiamenti nel gusto e nell'appetito;
  • dolore addominale;
  • dolore muscolare;
  • dolore al petto;
  • perdita di peso;
  • sudorazione

5. Come conservare TABEX

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.

  • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
  • Tenere fuori dalla portata dei bambini.
  • Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TABEX

  • Il principio attivo è la citisina 15 mg.
  • Gli altri componenti sono solfato di calcio diidrato, cellulosa in polvere, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
  • Composizione del rivestimento: Opadry II marrone (alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, lecitina, talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172)).

Descrizione dell'aspetto di TABEX e contenuto della confezione

Le compresse sono beige, rotonde, biconvesse, con incisa la lettera “S” su un lato. Ogni confezione contiene 20 compresse in un blister di PVC/PE/PVdC/Al, con 5 blister in una scatola di cartone insieme a un foglio illustrativo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

SOPHARMA AD

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

English

Leaflet: TABEX® 15 mg film-coated tablets

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

Deutsch

Packungsbeilage: TABEX® 15 mg Filmtabletten

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

Español

Prospecto: TABEX® 15 mg comprimidos recubiertos con película

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

Français

Dépliant : TABEX® 15 mg, comprimés pelliculés

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

Italiano

Opuscolo: TABEX® 15 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

Nederlands

Bijsluiter: TABEX® 15 mg filmomhulde tabletten

Foglio illustrativo Tabex: informazioni per il paziente

Português

Folheto: TABEX® 15 mg comprimidos revestidos por película