Tabex Original e Oficial

TABEX Folheto

Informações para o paciente

Este folheto fornece informações essenciais sobre o uso de TABEX, incluindo os benefícios pretendidos, instruções de dosagem, possíveis efeitos colaterais e orientações de armazenamento.

É crucial que os utilizadores e os prestadores de cuidados de saúde compreendam completamente como funciona o TABEX e as precauções a tomar antes de iniciar o tratamento.

As informações aqui contidas visam garantir o uso seguro e eficaz do TABEX para indivíduos que buscam superar o vício da nicotina e adotar um estilo de vida mais saudável e sem fumo.

Para sua comodidade e para atender ao nosso público diversificado, o folheto completo está disponível para download em formato PDF em vários idiomas no final desta página. Role para baixo para acessar os arquivos para download, garantindo que você possa ler as informações no seu idioma preferido. Este recurso visa fornecer acesso abrangente às informações da TABEX em todo o mundo, apoiando os usuários na tomada de decisões informadas sobre sua jornada de saúde.

Tabex 1,5 mg Citisina (100 comprimidos) - Oficial Tabex Sopharma

Folheto: Informações para o Paciente

 

TABEX® 15 mg comprimidos revestidos por película

Citisina

Leia este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.

  • Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
  • Guarde este folheto. Você pode precisar de o ler novamente.
  • Se precisar de mais informações ou conselhos, pergunte ao seu farmacêutico.
  • Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.

O que este folheto contém:

  1. O que é TABEX e para que é utilizado
  2. O que você precisa saber antes de tomar TABEX
  3. Como tomar TABEX
  4. Possíveis efeitos colaterais
  5. Como armazenar o TABEX
  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é TABEX e para que é utilizado

TABEX contém a substância ativa citisina, que atua no corpo do fumante de forma semelhante à nicotina. Tomar TABEX leva à cessação gradual do tabagismo sem sensações desagradáveis e desconforto associado ao abandono do cigarro. TABEX é utilizado em pessoas viciadas em tabagismo (dependência crónica da nicotina) que pretendem deixar de fumar.

2. O que precisa de saber antes de tomar TABEX

Não tome TABEX se você tiver:

  • uma alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
  • teve recentemente infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, angina instável, arritmia, hipertensão arterial grave, aterosclerose;
  • estão grávidas ou amamentando.

Se não tiver certeza de alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Avisos e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar TABEX se sofre de:

  • doença cardíaca isquêmica;
  • insuficiência cardíaca;
  • hipertensão arterial;
  • doenças cerebrovasculares;
  • obstrução de vasos sanguíneos;
  • doenças renais ou hepáticas;
  • hipertireoidismo;
  • úlcera péptica;
  • diabetes;
  • feocromocitoma;
  • doença do refluxo gastroesofágico;
  • doença mental (algumas formas de esquizofrenia).

Crianças, adolescentes e adultos com mais de 65 anos

Não existe experiência clínica suficiente para a utilização segura de TABEX em crianças com menos de 18 anos e adultos com mais de 65 anos.

Outros medicamentos e TABEX

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Avise o seu médico assistente se você usa medicamentos como fisostigmina, galantamina, estatinas, medicamentos para baixar a pressão arterial, teofilina, ropinirol, clozapina, olanzapina, devido à possível potencialização de seus efeitos colaterais quando usados concomitantemente com TABEX.

TABEX com comidas e bebidas

Alimentos e bebidas não afetam a ação do TABEX.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Se estiver grávida ou amamentando, não deve fazer tratamento com TABEX.

Condução e utilização de máquinas

Não existem dados sobre os efeitos adversos do TABEX na realização de atividades que requerem maior atenção e reações rápidas.

3. Como tomar TABEX

Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto. Se não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

O tratamento é realizado de acordo com o seguinte esquema:

  • 1º-3º dia: 1 comprimido 6 vezes ao dia (a cada 2 horas). Durante estes dias, espera-se uma redução gradual do número de cigarros fumados. Se o resultado for insatisfatório, o tratamento é interrompido e pode ser repetido após 2 a 3 meses. Se o efeito for satisfatório (redução significativa do número de cigarros), o tratamento continua conforme o esquema;
  • 4º ao 12º dia: 1 comprimido a cada 2,5 horas (5 comprimidos ao dia);
  • 13º ao 16º dia: 1 comprimido a cada 3 horas (4 comprimidos ao dia);
  • 17º ao 20º dia: 1 comprimido a cada 5 horas (3 comprimidos ao dia);
  • 21º ao 25º dia: 1-2 comprimidos por dia.

A cessação definitiva do tabagismo deverá ocorrer no 5º dia após o início do tratamento. Após o término do tratamento, o paciente deve exercer força de vontade e não se permitir fumar um único cigarro.

Método de administração: Os comprimidos são tomados por via oral com uma quantidade suficiente de água.

Se tomar mais TABEX do que deveria

Se tiver tomado uma dose superior à prescrita, poderá sentir náuseas, sudorese, tremores, deficiência visual, fraqueza geral, ritmo cardíaco acelerado, convulsões, dificuldade em respirar. Nesse caso, pare de tomar TABEX e consulte um médico ou procure ajuda no centro de saúde mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar TABEX

Se você esquecer de uma dose, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, tome-a normalmente, pulando a dose esquecida. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida. Continue a tomar o medicamento conforme descrito neste folheto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Especialmente no início do tratamento com TABEX, são possíveis os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam até 1 em cada 10 doentes):

  • dor de cabeça;
  • tontura;
  • boca seca;
  • náusea;
  • dispepsia;
  • dor abdominal superior.

Pouco frequentes (afectam até 1 em 100 doentes):

  • sonolência;
  • insônia;
  • constipação;
  • diarréia;
  • vômito.

Com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • palpitações;
  • frequência cardíaca acelerada;
  • ligeiro aumento da pressão arterial;
  • aumento da irritabilidade;
  • dificuldade ao respirar;
  • mudanças no paladar e no apetite;
  • dor abdominal;
  • dor muscular;
  • dor no peito;
  • perda de peso;
  • suando

5. Como conservar TABEX

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

  • Armazenar abaixo de 25°C.
  • Mantenha fora do alcance das crianças.
  • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que TABEX contém

  • O ingrediente ativo é citisina 15 mg.
  • Os outros componentes são sulfato de cálcio di-hidratado, celulose em pó, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
  • Composição do revestimento: Opadry II castanho (álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, lecitina, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172)).

Qual o aspecto de TABEX e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são bege, redondos, biconvexos, gravados com a letra “S” numa das faces. Cada embalagem contém 20 comprimidos em blister de PVC/PE/PVdC/Al, com 5 blisters numa caixa de cartão juntamente com um folheto.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ANÚNCIO SOPHARMA

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

English

Leaflet: TABEX® 15 mg film-coated tablets

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

Deutsch

Packungsbeilage: TABEX® 15 mg Filmtabletten

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

Español

Prospecto: TABEX® 15 mg comprimidos recubiertos con película

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

Français

Dépliant : TABEX® 15 mg, comprimés pelliculés

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

Italiano

Opuscolo: TABEX® 15 mg compresse rivestite con film

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

Nederlands

Bijsluiter: TABEX® 15 mg filmomhulde tabletten

Folheto Informativo do Tabex: Informação para o Paciente

Português

Folheto: TABEX® 15 mg comprimidos revestidos por película