Tabex Original

TABEX Gebruiksaanwijzing

(TABEX patiëntenbijsluiter)

Hoe echte officiële Tabex te herkennen

KOOP GEEN TABEX VOORDAT JE DIT HEBT GELEZEN

TABEX patiëntenbijsluiter

Officieel TABEX patiënteninformatieblaadje voor Sopharma Tabex Original cytisine 1,5 mg tabletten.

TABEX® 1,5 mg filmomhulde tabletten

Cytisine

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u met dit geneesmiddel begint, omdat het belangrijke informatie voor u bevat.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. U moet hem misschien nog eens lezen.
Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie 4.

Inhoud van deze bijsluiter:

Wat TABEX is en waar het voor wordt gebruikt
Wat u moet weten voordat u TABEX inneemt
Hoe u TABEX moet innemen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe u TABEX moet bewaren
Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. Wat TABEX is en waar het voor wordt gebruikt

TABEX bevat de werkzame stof cytisine, die op het lichaam van de roker werkt vergelijkbaar met nicotine. Het innemen van TABEX leidt tot het geleidelijk stoppen met roken zonder onaangename gevoelens en ongemakken die gepaard gaan met het stoppen met sigaretten. TABEX wordt gebruikt bij mensen die verslaafd zijn aan roken (chronische nicotineverslaving) en willen stoppen.

2. Wat u moet weten voordat u TABEX inneemt

Neem TABEX niet in als u:

een allergie (overgevoeligheid) heeft voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in sectie 6);
recent een myocardinfarct of beroerte heeft gehad, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, ernstige arteriële hypertensie, atherosclerose;
zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u ergens niet zeker van bent, vraag dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u TABEX inneemt als u lijdt aan:

ischemische hartziekte;
hartfalen;
arteriële hypertensie;
cerebrovasculaire aandoeningen;
bloedvatverstopping;
nier- of leverziekten;
hyperthyreoïdie;
maagzweerziekte;
diabetes;
pheochromocytoom;
gastro-oesofageale refluxziekte;
psychische aandoening (sommige vormen van schizofrenie).

Kinderen, adolescenten en volwassenen ouder dan 65 jaar

Er is onvoldoende klinische ervaring voor het veilige gebruik van TABEX bij kinderen onder de 18 jaar en volwassenen ouder dan 65 jaar.

Andere geneesmiddelen en TABEX

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, recent heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken. Breng uw behandelend arts op de hoogte als u geneesmiddelen gebruikt zoals fysostigmine, galantamine, statines, bloeddrukverlagende middelen, theofylline, ropinirol, clozapine, olanzapine, vanwege de mogelijke versterking van hun bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met TABEX.

TABEX met voedsel en dranken

Voedsel en dranken beïnvloeden de werking van TABEX niet.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger kunt zijn of van plan bent een baby te krijgen, vraag dan advies aan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u geen behandeling met TABEX ondergaan.

Autorijden en het bedienen van machines

Er zijn geen gegevens over de bijwerkingen van TABEX bij het uitvoeren van activiteiten die verhoogde aandacht en snelle reacties vereisen.

3. Hoe TABEX in te nemen

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter. Als u ergens over twijfelt, vraag het dan aan uw arts of apotheker.

De behandeling wordt uitgevoerd volgens het volgende schema:

1e-3e dag: 1 tablet 6 keer per dag (elke 2 uur). Tijdens deze dagen wordt een geleidelijke vermindering van het aantal gerookte sigaretten verwacht. Als het resultaat onbevredigend is, wordt de behandeling stopgezet en kan deze na 2-3 maanden worden herhaald. Als het effect bevredigend is (aanzienlijke vermindering van het aantal sigaretten), wordt de behandeling volgens het schema voortgezet;
4e-12e dag: 1 tablet elke 2,5 uur (5 tabletten per dag);
13e-16e dag: 1 tablet elke 3 uur (4 tabletten per dag);
17e-20e dag: 1 tablet elke 5 uur (3 tabletten per dag);
21e-25e dag: 1-2 tabletten per dag.

Het definitieve stoppen met roken moet plaatsvinden op de 5e dag na aanvang van de behandeling. Na afloop van de behandelingskuur moet de patiënt wilskracht tonen en zichzelf niet toestaan ook maar één sigaret te roken.

Toedieningswijze: De tabletten worden oraal ingenomen met een voldoende hoeveelheid water.

Als u meer TABEX inneemt dan u zou moeten

Als u een hogere dosis heeft ingenomen dan voorgeschreven, kunt u misselijkheid, zweten, beven, gezichtsstoornissen, algemene zwakte, versnelde hartslag, stuiptrekkingen, ademhalingsmoeilijkheden ervaren. Stop in dat geval met het innemen van TABEX en raadpleeg een arts of zoek hulp bij de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling.

Als u vergeet TABEX in te nemen

Als u een dosis mist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gebruikelijke dosis en sla de gemiste dosis over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Blijf het medicijn gebruiken zoals beschreven in deze bijsluiter.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit medicijn, vraag het dan aan uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Net als alle geneesmiddelen kan dit medicijn bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt. Vooral aan het begin van de behandeling met TABEX zijn de volgende bijwerkingen mogelijk:

Veelvoorkomend (treft tot 1 op de 10 patiënten):

hoofdpijn;
duizeligheid;
droge mond;
misselijkheid;
indigestie;
pijn in de bovenbuik.

Minder vaak (treft tot 1 op de 100 patiënten):

slaperigheid;
slaaploosheid;
obstipatie;
diarree;
braken.

Met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

hartkloppingen;
versnelde hartslag;
lichte verhoging van de bloeddruk;
toegenomen prikkelbaarheid;
moeilijkheden met ademhalen;
veranderingen in smaak en eetlust;
buikpijn;
spierpijn;
pijn op de borst;
gewichtsverlies;
zweten

5. Hoe TABEX op te slaan

Bewaar in de originele verpakking om te beschermen tegen vocht.

Bewaar beneden 25°C.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via het afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen die niet meer nodig zijn, moet verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Wat TABEX bevat

De werkzame stof is cytisine 1,5 mg.
De andere bestanddelen zijn calciumsulfaatdihydraat, geplette cellulose, colloïdale anhydrous silica, magnesiumstearaat.
Coating samenstelling: Opadry II bruin (gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol 4000, lecithine, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172)).

Hoe TABEX eruitziet en inhoud van de verpakking

De tabletten zijn beige, rond, biconvex, met de letter “S” gegraveerd aan één zijde. Elke verpakking bevat 20 tabletten in een PVC/PE/PVdC/Al folie blister, met 5 blisters in een kartonnen doos samen met een bijsluiter.