Tabex Original

Foglio illustrativo ufficiale TABEX per pazienti di Sopharma Tabex Original compresse di citisina 1,5 mg.

TABEX® compresse rivestite con film da 1,5 mg

Citisina

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista.
• Conservi questo foglio. Potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, chieda al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Veda la sezione 4.

Cosa contiene questo foglio:

1. Cos'è TABEX e a cosa serve
2. Cosa devi sapere prima di prendere TABEX
3. Come prendere TABEX
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare TABEX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è TABEX e a cosa serve

TABEX contiene la sostanza attiva citisina, che agisce sul corpo del fumatore in modo simile alla nicotina. L'assunzione di TABEX porta alla cessazione graduale del fumo senza sensazioni spiacevoli e disagi associati all'abbandono delle sigarette. TABEX è usato in persone dipendenti dal fumo (dipendenza cronica da nicotina) che desiderano smettere.

2. Cosa devi sapere prima di prendere TABEX

Non prendere TABEX se hai:

• un'allergia (ipersensibilità) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• hai recentemente avuto un infarto miocardico o un ictus, angina instabile, aritmia, ipertensione arteriosa grave, aterosclerosi;
• sei incinta o stai allattando.

Se non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo medico o farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Parla con il tuo medico o farmacista prima di prendere TABEX se soffri di:

• cardiopatia ischemica;
• insufficienza cardiaca;
• ipertensione arteriosa;
• malattie cerebrovascolari;
• ostruzione dei vasi sanguigni;
• malattie renali o epatiche;
• ipertiroidismo;
• ulcera peptica;
• diabete;
• feocromocitoma;
• malattia da reflusso gastroesofageo;
• malattia mentale (alcune forme di schizofrenia).

Bambini, adolescenti e adulti oltre i 65 anni

Non vi è sufficiente esperienza clinica per l'uso sicuro di TABEX nei bambini sotto i 18 anni e negli adulti oltre i 65 anni.

Altri medicinali e TABEX

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali. Avvisi il medico curante se usa medicinali come fisostigmina, galantamina, statine, farmaci per abbassare la pressione sanguigna, teofillina, ropinirolo, clozapina, olanzapina, a causa della possibile intensificazione dei loro effetti collaterali se usati contemporaneamente a TABEX.

TABEX con cibo e bevande

Cibo e bevande non influenzano l'azione di TABEX.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta o stai allattando, pensi di poter essere incinta o stai programmando una gravidanza, chiedi consiglio al tuo medico prima di usare questo medicinale. Se sei incinta o stai allattando, non dovresti sottoporti a trattamento con TABEX.

Guida e uso di macchinari

Non ci sono dati sugli effetti avversi di TABEX durante lo svolgimento di attività che richiedono attenzione aumentata e reazioni rapide.

3. Come prendere TABEX

Prendi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo. Se hai dubbi, chiedi al tuo medico o farmacista.

Il trattamento viene eseguito secondo il seguente schema:

• 1°-3° giorno: 1 compressa 6 volte al giorno (ogni 2 ore). Durante questi giorni è prevista una riduzione graduale del numero di sigarette fumate. Se il risultato è insoddisfacente, il trattamento viene interrotto e può essere ripetuto dopo 2-3 mesi. Se l'effetto è soddisfacente (riduzione significativa del numero di sigarette), il trattamento continua secondo lo schema;
• 4°-12° giorno: 1 compressa ogni 2,5 ore (5 compresse al giorno);
• 13°-16° giorno: 1 compressa ogni 3 ore (4 compresse al giorno);
• 17°-20° giorno: 1 compressa ogni 5 ore (3 compresse al giorno);
• 21°-25° giorno: 1-2 compresse al giorno.

La cessazione definitiva del fumo dovrebbe avvenire il 5° giorno dall'inizio del trattamento. Dopo la fine del ciclo di trattamento, il paziente deve esercitare la forza di volontà e non permettersi di fumare nemmeno una singola sigaretta.

Modalità di somministrazione: Le compresse si assumono per via orale con una quantità sufficiente di acqua.

Se prendi più TABEX di quanto dovresti

Se hai assunto una dose superiore a quella prescritta, potresti avvertire nausea, sudorazione, tremori, alterazioni della vista, debolezza generale, battito cardiaco accelerato, convulsioni, difficoltà respiratorie. In tal caso, interrompi l'assunzione di TABEX e consulta un medico o recati al più vicino centro sanitario.

Se dimentichi di prendere TABEX

Se dimentichi una dose, prendila il prima possibile. Se è quasi ora della dose successiva, prendila come di consueto, saltando la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Continua a prendere il medicinale come descritto in questo foglio illustrativo.

Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al tuo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino. Soprattutto all'inizio del trattamento con TABEX, sono possibili i seguenti effetti collaterali:

Comune (colpisce fino a 1 paziente su 10):

• mal di testa;
• vertigini;
• secchezza delle fauci;
• nausea;
• dispepsia;
• dolore addominale superiore.

Non comune (colpisce fino a 1 paziente su 100):

• sonnolenza;
• insonnia;
• stitichezza;
• diarrea;
• vomito.

Con frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili):

• palpitazioni;
• battito cardiaco accelerato;
• leggero aumento della pressione sanguigna;
• aumento dell'irritabilità;
• difficoltà respiratorie;
• cambiamenti nel gusto e nell'appetito;
• dolore addominale;
• dolore muscolare;
• dolore al petto;
• perdita di peso;
• sudorazione

5. Come conservare TABEX

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

• Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TABEX

• Il principio attivo è citisina 1,5 mg.
• Gli altri ingredienti sono solfato di calcio diidrato, cellulosa in polvere, silice anidra colloidale, stearato di magnesio.
• Composizione del rivestimento: Opadry II marrone (poliidrossialcol parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, lecitina, talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172)).

Aspetto di TABEX e contenuto della confezione

Le compresse sono beige, rotonde, biconvesse, incise con la lettera “S” su un lato. Ogni confezione contiene 20 compresse in un blister in PVC/PE/PVdC/Alluminio, con 5 blister in una scatola di cartone insieme a un foglio illustrativo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Sopharma AD
ul. Iliensko shose 16
1220 Sofia – Bulgaria