Tabex Original

TABEX Gebrauchsanweisung

(TABEX Patienteninformation)

Wie man echtes offizielles Tabex erkennt

KAUFEN SIE TABEX NICHT, BEVOR SIE DAS GELESEN HABEN

TABEX Patienteninformation

Offizielles TABEX Patienteninformationsblatt für Sopharma Tabex Original Cytisin 1,5 mg Tabletten.

TABEX® 1,5 mg Filmtabletten

Cytisin

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel stets genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet ein.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie später erneut lesen.
Wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen, fragen Sie Ihren Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was TABEX ist und wofür es verwendet wird
Was Sie wissen müssen, bevor Sie TABEX einnehmen
Wie man TABEX einnimmt
Mögliche Nebenwirkungen
Wie man TABEX aufbewahrt
Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was TABEX ist und wofür es verwendet wird

TABEX enthält den Wirkstoff Cytisin, der auf den Körper des Rauchers ähnlich wie Nikotin wirkt. Die Einnahme von TABEX führt zum allmählichen Rauchstopp ohne unangenehme Empfindungen und Beschwerden, die mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. TABEX wird bei Menschen mit Nikotinabhängigkeit (chronische Nikotinsucht) angewendet, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie TABEX einnehmen

Nehmen Sie TABEX nicht ein, wenn Sie:

eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) haben;
kürzlich einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, instabile Angina pectoris, Arrhythmie, schweren arteriellen Bluthochdruck, Arteriosklerose hatten;
schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie sich über irgendetwas nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TABEX einnehmen, wenn Sie leiden an:

ischämische Herzkrankheit;
Herzinsuffizienz;
arterielle Hypertonie;
zerebrovaskuläre Erkrankungen;
Blutgefäßverschluss;
Nieren- oder Lebererkrankungen;
Hyperthyreose;
Magengeschwürkrankheit;
Diabetes;
Phäochromozytom;
gastroösophageale Refluxkrankheit;
psychische Erkrankung (einige Formen der Schizophrenie).

Kinder, Jugendliche und Erwachsene über 65 Jahre

Es liegen nicht genügend klinische Erfahrungen für die sichere Anwendung von TABEX bei Kindern unter 18 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahren vor.

Andere Arzneimittel und TABEX

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten. Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie Arzneimittel wie Physostigmin, Galantamin, Statine, blutdrucksenkende Mittel, Theophyllin, Ropinirol, Clozapin, Olanzapin verwenden, da deren Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit TABEX verstärkt werden können.

TABEX mit Nahrung und Getränken

Nahrung und Getränke beeinflussen die Wirkung von TABEX nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie keine Behandlung mit TABEX durchführen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten zu den unerwünschten Wirkungen von TABEX bei Tätigkeiten vor, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern.

3. Wie ist TABEX einzunehmen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel stets genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Behandlung erfolgt nach folgendem Schema:

1. bis 3. Tag: 1 Tablette 6-mal täglich (alle 2 Stunden). Während dieser Tage wird eine schrittweise Reduzierung der gerauchten Zigaretten erwartet. Wenn das Ergebnis unbefriedigend ist, wird die Behandlung abgebrochen und kann nach 2-3 Monaten wiederholt werden. Wenn die Wirkung zufriedenstellend ist (deutliche Reduzierung der Zigarettenanzahl), wird die Behandlung nach dem Schema fortgesetzt;
4. bis 12. Tag: 1 Tablette alle 2,5 Stunden (5 Tabletten täglich);
13. bis 16. Tag: 1 Tablette alle 3 Stunden (4 Tabletten täglich);
17. bis 20. Tag: 1 Tablette alle 5 Stunden (3 Tabletten täglich);
21. bis 25. Tag: 1-2 Tabletten täglich.

Der endgültige Rauchstopp sollte am 5. Tag nach Beginn der Behandlung erfolgen. Nach Abschluss des Behandlungskurses muss der Patient Willenskraft aufbringen und sich nicht erlauben, auch nur eine einzige Zigarette zu rauchen.

Anwendungsmethode: Die Tabletten werden oral mit ausreichend Wasser eingenommen.

Wenn Sie mehr TABEX einnehmen, als Sie sollten

Wenn Sie eine höhere Dosis als verordnet eingenommen haben, können Übelkeit, Schwitzen, Zittern, Sehstörungen, allgemeine Schwäche, beschleunigter Herzschlag, Krampfanfälle, Atembeschwerden auftreten. In einem solchen Fall setzen Sie die Einnahme von TABEX ab und konsultieren Sie einen Arzt oder suchen Sie Hilfe in der nächstgelegenen Gesundheitseinrichtung.

Wenn Sie die Einnahme von TABEX vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese wie gewohnt ein und überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene auszugleichen. Fahren Sie mit der Einnahme des Medikaments wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Besonders zu Beginn der Behandlung mit TABEX sind folgende Nebenwirkungen möglich:

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Patienten):

Kopfschmerzen;
Schwindel;
Mundtrockenheit;
Übelkeit;
Verdauungsstörungen;
Oberbauchschmerzen.

Selten (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten):

Schläfrigkeit;
Schlaflosigkeit;
Verstopfung;
Durchfall;
Erbrechen.

Mit unbekannter Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

Herzklopfen;
beschleunigte Herzfrequenz;
leichter Anstieg des Blutdrucks;
erhöhte Reizbarkeit;
Atembeschwerden;
Veränderungen im Geschmack und Appetit;
Bauchschmerzen;
Muskelschmerzen;
Brustschmerzen;
Gewichtsverlust;
Schwitzen

5. Wie man TABEX aufbewahrt

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.

Unter 25 °C lagern.
Außer Reichweite von Kindern aufbewahren.
Dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was TABEX enthält

Der Wirkstoff ist Cytisin 1,5 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind Calciumsulfat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Überzugsmittel: Opadry II braun (teilweise hydrolysiertes Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Lecithin, Talkum (E553b), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172)).

Wie TABEX aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind beige, rund, bikonvex und auf einer Seite mit dem Buchstaben “S” geprägt. Jede Packung enthält 20 Tabletten in einem PVC/PE/PVdC/Al-Folienblister, mit 5 Blistern in einem Karton zusammen mit einer Packungsbeilage.